生物製品行業“智飛生物”(第2/5 頁)

和老年人等高危人群感染後治療方法以對症治療和廣譜抗病毒治療為主。

近幾年，有幾種新型RSV感染防治藥物初步顯示具有良好的臨床應用前景，主要包括抗體和融合抑制劑。

目前全球在研的RSV疫苗超60款，其中GSK和輝瑞的疫苗已於2023年上半年獲批上市，成為全球首批獲批的RSV疫苗。

在國內目前多數企業都處於臨床前研究階段。

RSV 疫苗研發難度很高，多個RSV疫苗臨床研發失敗。GSK的Arexvy 是全球首款獲批的RSV疫苗。

雖然國內公司佈局相關領域的較多，但總體來看，國內RSV疫苗研發處於相對早期。

2023年10月8日，智飛生物與GSK簽署了《獨家經銷和聯合推廣協議》，GSK將向智飛生物獨家供應重組帶狀皰疹疫苗，並許可智飛生物根據約定在中國大陸地區營銷、推廣、進口並經銷有關產品。

參考GSK帶狀皰疹疫苗國內獲批經驗，它的RSV疫苗有可能借助海外成熟的臨床資料在國內加速上市，而智飛生物會在國內獨家代理GSK的RSV疫苗。

（二）疫苗的預防接種需求不斷攀升，市場空間在擴大

在全球範圍內，隨著人們的健康意識、傳染病治療和預防需求以及消費能力的不斷提高，將推動全球人用疫苗市場持續快速增長，

預計到2025年，全球人用疫苗市場規模將達到約809億美元。

根據世界銀行的資料顯示，2021年中國疫苗市場的人均開支只有7.1美元，美國疫苗市場的人均開支是59.5美元，

歐盟五個成員國和日本的人均支出分別為17.4美元和28.1美元。我國人均醫療支出與發達國家相比存在較大差距。

隨著國內疫苗企業的推進，未來將有更多國產創新型疫苗產品陸續獲批上市，從而推動疫苗需求量的持續擴容，激發疫苗市場發展的潛力。

總的來看，無論是行業本身的情況，還是新的細分領域，疫苗行業都有不錯的發展前景。

清楚了生物製品行業的現狀，我們進一步來看看智飛生物的情況。

三、公司情況

智飛生物是一家集疫苗、生物製品研發、生產、銷售、配送及進出口為一體的國際化、全產業鏈高科技生物製藥企業。

根據智飛生物2023年中報，目前共有11種產品上市在售，1種產品附條件上市，包括重組結核桿菌融合蛋白(Ec）、注射用母牛分枝桿菌、

AcYw135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群c群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗等6款自主產品，

並代理銷售默沙東四價、九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）、GSK重組帶狀皰疹疫苗等全球重磅疫苗產品。

智飛生物透過“技術+市場”的雙輪驅動模式，形成了市場、研發相互促進的良好迴圈機制，這加速了疫苗產品從研發到實現市場價值轉換的程序，並逐步形成了獨具特色、領先市場的核心競爭力。

（一）主要業務

1.9價hpV

根據目前藥監局批准的適應症和接種方案，通常9-14歲接種兩針，15-45歲接種3針，

代理的mSd9價hpV於2022年8月30日於國內獲批適用人群從16-26歲拓展至9-45歲適齡女性，9價hpV疫苗擴齡有望藉此機會搶佔低年齡段市場。

2023年上半年，智飛生物的四價hpV疫苗批簽發627萬支（同比+29%），9價hpV疫苗批簽發1468 萬支（同比+58%），

代理產品實現收入235.83億（同比