第四十三章 淺聊臨床試驗(第2/2 頁)

發階段的產品，以及在國內沒上市但在國外上市的產品，不是違法，而是醫生的職責所在。只是在購買時，需要遵循國內和購買所在地的法律。

第二，很多癌症病人，經過前面的手術、放療、化療等治療後，家裡可能已經“砸鍋賣鐵”，處於“山窮水盡—人活著錢沒了”的境遇。

甚至病人他自己出於不想拖累家人的考慮，可能都有不想治了的想法，但是家裡人還是想給他治，捨不得放棄他。這種情況下，如果疾病和檢查結果符合研究方案的要求，臨床試驗可能是一種選擇。

臨床試驗的很大的好處之一是，治療和檢查費用由藥企支付，至少是臨床試驗相關的費用以及來回的車費、住宿費是他們承擔的。

這筆費用，對於病人來講，可能也是“救命的稻草”。對於病人家屬來講，也能在不放棄家人的情況下減少些經濟負擔。

第三，臨床試驗從早期到後期，可以分為1期試驗、2期試驗、3期試驗。

1-2期試驗的風險較高，3期臨床試驗的風險較低。3期試驗，已經收集了一部分人群的療效和安全性資料，所以，療效情況可以預估，一般是不劣於現在最好的標準治療方案的，而且安全性方面也有了經驗，這個時候的價效比是最高的。接受治療時，很多會採取隨機分組，意思是入組後的治療用藥可能是正在開發的新藥，也可能是當前的最好的標準治療藥物，所以無論是分配到哪個組，對於病人都不是件壞事。

就如同劉棟看到的很多材料裡面寫的，這就是個權衡、抉擇的過程。總體上，對病人利大於弊，才會獲得倫理委員會的批准，正式開啟臨床研究。

另外，為了保護病人的權益，臨床試驗是不能利誘病人參加的。必須是充分告訴病人真實情況後，讓他們自己做決定，這點無論國內外都是如此。

但是呢，臨床試驗不是完美的，各期試驗有各自的特點。

劉棟繼續看著，接下來看到的是缺點。

第一，新藥研發是有風險的。越是早期的臨床試驗，風險越高。

為什麼風險高？

因為1期試驗開始前，安全性的資料是基於動物實驗或者發病機制層面的考慮，不是基於臨床的資料。真正在人體進行的嘗試，對於安全性是不可預知的，動物實驗代替不了人體的應用！這一點在美國以及歐洲有過慘痛的教訓。

但是，風險的大，主要還是因為不可控、不可預知，並不是因為用了必死或者用了一定很危險。

為了保護患者的權益，在制度上是有對沖的預防機制的。

在尋找合適的臨床試驗時，一定要擦亮眼睛，找到正規的、經過醫院倫理委員會批准的或者經過國家備案的臨床試驗專案。那些需要交費很多的，可能要謹慎。

哪個行業都有騙子，別被騙了……