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第四十三章 淺聊臨床試驗(第1/2 頁)

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劉棟雖然開始實習、接觸臨床工作的時間總共不到1個月,但是他是五人小組中,在病房時間最長的,而且他每天會把全科病人的情況都瀏覽一遍。

對於“晚期癌症,經歷了標準治療後出現進展,之後無方可依”的情形,也見過了幾個。

至今有個人的經歷,他還記憶猶新。

那是個診斷為腎腫瘤的女士。她剛過30歲,剛剛結婚半年,因為腰痛來到醫院看病,做了個超聲發現腰痛的原因是左腎腫瘤。雖然沒有轉移,但是腫瘤卻突破了腎臟的包膜,侵犯了腎臟外面的脂肪囊。按照分期標準,這算是區域性晚期的腎腫瘤了。

當時由泌尿外科的大專家給做了手術,因為腫瘤太大,保不了腎,所以把腎臟連同外面的脂肪囊整個都切掉了。病理結果回報是“腎臟肉瘤”。

“唉,肉瘤!這個是比腎透明細胞癌惡性程度更高的一種腫瘤,手術可以延遲發生進展的時間,手術後1個月左右恢復了就得接受輔助治療。但是總體來講,活著的時間不多了。”

劉棟專門去請教了這個大專家,當時聽到了這番話。

之後,劉棟認認真真下載並查閱了國內外的指南,還檢索過文獻,基本上答案都差不多,“肉瘤比較少見,高度惡性,轉移早、生存期短及預後差。”

那是他第一次感受到醫生的無奈和無力。

劉棟在查閱臨床試驗的資料介紹時,當看到“那些沒有標準治療方案的,或者已經用了很多種方案治療仍然沒效果的,發生了疾病進展了。應該怎麼辦?”這個問題時,第一個浮現在腦海中的人,就是那個女孩,剛剛開始幸福生活,卻戛然而止,將會帶給家人怎樣的悲痛!

醫學又將如何能夠改善這種情況呢?

劉棟繼續閱讀後發現:“標準治療失敗後的這一部分人,如果體力狀態和臟器功能都還不錯,能夠承受得住抗腫瘤藥物治療的毒副作用,那麼,臨床試驗或許是個很好的選擇。”

為什麼呢?

這勾起了劉棟的求知慾,他繼續去探索,然後發現:

第一,參加臨床試驗,是不得已的辦法。

如果有確切的治療方案,且療效不錯,從對病人的安全性和倫理角度,必須首先推薦這種確證的治療方式,這也是很多時候醫生們提到的“要遵循指南”。

但是,在現有的治療方案都已經充分使用過了,已經證明無效了,或者病人耐受不了毒副作用,用不來這種方案。這個時候還想求一線生機、想繼續治療,那隻能摸著石頭過河了。

而臨床試驗,代表的是新的療法。那些成熟的方案-指南推薦的方案,也是從臨床試驗1、2、3期的階段走過去的。

從藥企這個開發者的角度,科學家和藥企的臨床研究人員是評估認為這個藥物是值得開發的,意思是具備超越目前現有治療的潛力,或者療效不弱於現有療效但安全性卻改善了的潛力。

因為只有超越了目前公認的“最好的”治療,國家的審批機構看到資料後,才會准許整個藥物上市,商業化賣藥。如果超越不了,那就很難被批准上市,在臨床試驗階段花錢越多、時間越長,對藥企而言損失就越大。所以,藥企的決策層是最關心這個藥物真實的療效和安全性資料的人之一!

從醫生的角度,不忍心告訴病人目前已經“無藥可治”,就像那句話“有時是治癒;常常是幫助;總是去安慰”,誰又不想提供的是“治癒或者幫助呢”,這是醫生的職責啊!

告訴病人或家人目前現有的治療方案和療效、安全性情況,還告訴病人或家人目前有哪些在探索性的治療方案和資料,以病人或家人的決定為主、醫生參與的情況下,共同來做決定,這是“醫者仁心”的體現呢。

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