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毒副作用較小而暢行於世。
&ldo;爹,那套方案,我特地請專家論證過,得出的結論是,縮短生產流程以後,藥品的臨床安全性缺乏有力驗證,其後果不可預見,何況作為中藥注射劑,國內現有的研發標準規定,注射劑所含有效物質不低於總固體的70%,靜脈內使用的是不低於80%,即可達到審批標準,這與國際上,包括我們國家,生物製劑的注射劑要求有效純度必須達到98%,且另有2%非有效成分或雜質也須弄明白是何成分相比,標準顯然相去甚遠,再加上中藥注射劑是將中藥原料藥經過比較簡單的工藝提取分離後,注入人體靜脈血管內,其所含原料成分過於繁雜,質量很難監控,本身就存在相當大的風險,如果我們再貿然縮短生產流程……&rdo;
&ldo;這套方案不是由費氏專家組提出的嗎?怎麼會自相矛盾?&rdo;費智信打斷他,不欲詳聽下去。
&ldo;我個人認為,方案的倡議與實驗應當由兩套不同的班子完成,所以我把方案傳真到了英國,請牛津大學醫學院的教授幫忙佐證。&rdo;費揚很自信,他以為費智信會讚賞他慎重穩妥的態度。
藥道 第二章(8)
&ldo;好!好!好!&rdo;果然,費智信連聲叫好,卻是以極度諷刺的表情,&ldo;一套處於保密階段的方案,你居然發到了國外‐‐你知道減少了生產流程,會為藥廠降低多少生產成本嗎!?&rdo;
&ldo;是,我知道,不過我認為這套方案確實不成熟,其可行性有待考證,如果就這樣貿然申報上去,藥監局一定通不過‐‐&rdo;
&ldo;通不過,哼哼!&rdo;費智信冷哼,突然問,&ldo;藥監局局長的千金,你約過人家沒有?&rdo;
費揚與費智信宴請過本省藥監局局長一家,席間,待字閨中的局長小姐對沉穩冷峻的費揚表示出不加掩飾的好感。費智信當席允諾,讓費揚邀請局長小姐到峇裡島旅行。
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