第10章 二合一了？合了！(第2/2 頁)

6月14日，發酵崗位接到生產命令，進入搖瓶生產工序，各項指標合格，16日下午接入發酵罐生產，前天上午達到收菌標準後，完成收菌並裂解，交付純化崗位。後面的情況就讓純化崗位的二位來彙報一下吧。”

然後看向了沈拉登兩人。

沈拉登直接站了起來，開始了彙報：

“各位領導，由我來彙報接下來的情況，若有不詳之處，張小玲會作出補充。

我們純化崗是在6月18日，也就是前天上午，大約10:20左右接收到發酵崗交付過來的裂解液和批記錄，然後，我們就嚴格按照Sop的要求進行了包涵體收集和變性工作，並按要求進行了送樣檢測。

在收到檢測合格的通知後，又按Sop要求進入復性工序，當時時間為晚上19點，復性結束時間為昨天中午12點，總復性時間為15小時。

在整個復性過程中，我和張小玲一直輪班值守，所有時刻至少有一人在復性現場。昨天中午12點復性結束時，取樣送檢，下午13:50左右，檢驗結果顯示瓶2只有67.58%，不合格。

得知瓶2不合格後，第一時間電話彙報給了生產一部李經理，並得到了開會討論的答覆。

會議結論是二合一混合後再送檢，若合格，進入下一步工序。

我們約14:50分左右取了混合樣，送了第二次檢，16:25分出的結果，為71.45％，合格。

因此，今天上午，我們就準備進入下一步工序。

各位領導，純化崗到目前的情況就是這樣。”

“好的，牛總工，你覺得這一批接下來怎麼處理？”魏副總轉頭看向了牛總工。

牛總工：“孫經理、李經理，你們昨天開會的二合一結論是怎麼得出的？”

孫山：“我們當時是基於2點原因：第一，復性前的工序和復性後的工序，都是混在一起進行的，只有復性工序是因為瓶子不夠大才分成2瓶進行的，本身就是一批的東西，合在一起進行檢測是合情合理的。第二，目前工期催得比較急，瓶2也有約2.1克的量，若能合格進入下一步，也能緩解緩解產能不足的情況。”

牛總工：“Gmp規定，只要分了，就要分開檢測。若要合，也要全部合格的才行。合格與不合格合在一起，就算檢測合格也不合規。”

孫山：“我就覺得分開檢測不合理，以後乾脆更改一下送檢規則，合在一起送檢還能節省檢測費用。”

牛總工：“分開了就得分開測。這個批次，質保部不會同意繼續生產。

你們這麼操作，把合格的那瓶也給嚯嚯掉了，那也是有2克以上的。

趁魏總在，這個損失，生產部也得核算一下。”

魏副總：“既然事情已經發生了，我們先討論出一個解決方案，然後再去評估損失和劃分責任。”

孫山：“我建議繼續生產。”

李道：“我也建議繼續生產。”

牛總工：“我不同意繼續生產。我有一票否決權。”

牛總工看著沈拉登問道：“現在這批東西在哪裡？”

沈拉登：“在復性間的冰箱裡。”

“好，小吳小馬，你們2人現在就去貼上封條，封存起來，等我們討論出結果再說。”

小吳小馬答應了一聲，就出門去了。