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要求易康公司必須儘快透過經營許可證的換證和gsp認證工作,以確保藥品的質量和安全。畢竟這麼大的流通量,如果出現假劣藥,影響將是巨大的。
蕭遙是公司成立之初就被公司董事長張總拉過來的。蕭遙以前在大易集團蓉都分部資訊中心,在給張總原來的渝州批公司實施軟體專案的時候就認識的,比較欣賞他的能力,正好他取得了執業藥師證,於是好說歹說將他要到了新成立的易康藥業公司,任質管部經理。手下只有一個從張總原公司渝州批公司調過來的新員工李清。從才畢業沒多久的普通員工到部門經理,蕭遙還沒完全適應過來就要面臨換證檢查和gsp認證了。
於是,蕭遙和李清忙了起來。人手不夠,張總將渝州批公司質管部的人幾乎全端了過來,畢竟那裡已經透過了國家局的gsp檢查,經驗豐富。
接下來的一個月時間,蕭遙忙得焦頭爛額,晚上甚至沒時間回玉棕小區宿舍了,就在公司邊的集體宿舍裡和李清擠著對付一晚。
當順利透過了經營許可證換證檢查後,好訊息也傳來,國家局鑑於gsp實施的緊迫性,將gsp認證檢查的權力由國家局認證中心下放至省局,省局也成立了認證中心,蕭遙他們終於鬆了一口氣。畢竟國家局的認證專家是全國各省臨時抽調組成的專家組,而省級認證是全省各地市藥監局抽調的專家,在渝州直轄前,大易集團好歹算是蜀州最大的製藥企業,當初的渝州批公司就是靠做兩廣的藥起家的,張總在西南藥品經營行業也算有點名氣。
小小的高興了一下後,蕭遙他們又忙了起來,省局認證中心已經成立,專家組成員也參加了國家局組織的培訓,正等著易康公司提出認證申請呢,省局早就放出了話,易康公司必須儘快提交申請,作為省局批認證企業接受檢查。槍打出頭鳥呀,蕭遙他們得知這一訊息後苦笑不已。
gsp認證和已透過的證可證檢查相比,標準畢竟要嚴格得多,檢查也嚴格得多,2oo多項細則,其中近1oo個是關鍵項,只要出現一項不合格,則檢查結束,下達不合格結論。一般項1oo多個,只要有1o項不合格,也視作不透過認證。
蕭遙他們連續一個月逐條對照標準,又修改完善了相關資料,對倉庫又進行了一次整改。終於自查報告出臺,認定自己完全合格,向省局遞交了認證申請。
省局這段時間收到了共5家批企業申請gsp認證,加上易康的申請後,省局組織了6支專家組隊伍同時開始了對這6家企業的認證檢查工作。
到易康公司檢查的專家組共3人,分別是省藥檢所一位任組長,兩名組員分別來自嘉州和涪州藥監局。都參加了前不久國家局組織的認證培訓。他們按培訓的要求嚴格檢查了易康公司各環節,嘉州來的那位檢查員甚至蹲在地上將中藥飲片倒出來用手撥拉著仔細檢視有沒有老鼠屎。
檢查一共要進行兩天,第二天下午,專家組匯總了意見,查出的問題一大堆,讓蕭遙大吃一驚,那些自己認為正確沒問題的環節,都出了些小問題,甚至新品種審批表上各部門簽字簽到空格外也算不規範,幸好有李老師她們把關,關鍵項倒是沒現問題,否則也不用等到現在,早就下不合格結論了。一般項裡不合格的林林總總十多項,根據認證標準,也算不合格。
專家組成員和公司領導及蕭遙他們質管部的人僵在了會議室,氣氛一時緊張而壓抑起來。
張總想了想,去了趟公司財務部後,將公司所有人員叫出了會議室,只留下三位專家和他在裡面。
過了近一個小時,蕭遙等得心急,擔心不已。李老師過來安慰他說:“沒事,別急,張總正在想法,當時渝州批公司也是這樣的,專家總是會找出你的毛病的,只要意思到位,應該問題不大。”蕭遙這時也明白了剛才張總到財
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