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在印度,&ldo;不僅研究成本低廉,而且也有技能高超的工作團隊可進行試驗&rdo;。《美國生物倫理學期刊》前執行編輯及美國環保署人體試驗委員會現任主席西恩&iddot;菲爾普(sean philpott)如此表示。然而,志願參與試驗的人數劇增,所引發的問題與美國立法禁止對囚犯進行試驗相類似。菲爾普說:&ldo;參與印度臨床試驗的個體往往沒受過教育,支付100美元就可能算得上是不正當的誘惑了,那些人甚至有可能沒意識到自己是被迫的。&rdo;
這種情況跟海嘯難民安置區的居民在生活壓力下賣腎是很類似的。在印度,參與臨床試驗的人,以及那些被腎臟掮客、代孕母親之家及血液小偷所利用的人,都是屬於同樣的社會經濟階層。說也奇怪,這兩種市場裡的監督與脅迫行為都十分相似。由於印度藥物管制總署(dian drug ntrol neral,角色類似美國食品暨藥物管理局)的監督能力基本上不太好,因此製藥公司就會想要規避道德規範,以期建立更好的資料庫,而這種做法已經導致一些錯誤發生。
2004年,印度藥物管制總署調查了兩家位於班加羅爾(bengaru)的備受矚目的生物科技新興公司‐‐山沙生物科技公司(shantha biotech)和百康生物科技公司(bion)。這兩家公司違法進行關於基因改造的胰島素臨床試驗,導致8名患者死亡。他們甚至沒有讓受試者簽署知情同意書,更沒有採取措施儘量降低患者面臨的危險。
在另一起事件中,太陽製藥公司(sun pharaceuticals)更說服400名醫生開來曲唑(letrozole)這一乳癌用藥,作為生育治療之用。太陽製藥公司希望復乳納膜衣錠能獲得作為他用的許可,以期讓銷售量增加一兩倍。但該公司並未跟患者說明這一點,就要讓患者參與實驗使用該藥物。
雖然那些婦女並未呈報有嚴重的副作用,但是該藥物的確有可能會造成不可預期的不良後果。
此外,那可能也不是唯一一次在孕婦或想懷孕的婦女身上試驗癌症療法。復乳納膜衣錠進行試驗的兩年後,當時,我住在金奈正為《數字聯機》(wired news)報導一名新生兒的臉部嚴重畸形,是由名為&ldo;獨眼畸形&rdo;的罕見遺傳疾病所致。這種疾病會讓左右腦接合在一起,在這個案例中,就導致了額頭中央產生獨眼。當時,我造訪了替獨眼新生兒接生的甘地(kasturba gandhi)醫院,院方人員告訴我,這名母親說自己已經努力試著懷孕好幾年了,當地的生育診所給了她一種不明藥物。
之後,我獲準閱讀一份機密報告,院方管理部門寫道,那位母親很有可能服用了一種叫做環巴胺的實驗性抗癌藥物。在經過調查後,我也發現,環巴胺目前正在美國進行臨床試驗。這個化合物衍生自北美玉米百合(north arican rn lily),早就被美洲原住民利用為避孕及止痛用。不過在1950年代,美國的牧羊人卻發現懷孕的母羊若長期食用玉米百合,就會生出獨眼小羊。而進一步的玉米百合試驗更顯示,環巴胺這種化學物質會阻斷腦部發展,前列腺癌的遺傳路徑。
基因生物科技(nentech)和席洛斯(cir)這兩家大型生物科技公司認為,精煉的環巴胺或許能夠終止前列腺癌,不過也都否認在印度進行臨床試驗,並表示在孕婦身上使用環巴胺會有危險。但是,我卻透過電話在孟買與德里找到了幾家藥物供貨商,願意賣環巴胺給我。在接下來幾周的後續調查中,我只能找到少許有關獨眼嬰兒案的資訊,不過這些調查已足以讓大家開始擔心數百英里外的復乳納膜衣錠實驗。
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