第五十七章 實驗成功(第1/2 頁)

既然這兩個公司已經申請下來了，葉棟立馬讓保安部門分成三部分，準備新辦公點，給保鏢換上統一黑西裝，給安保配齊了裝備，頭盔、防護服、橡膠管、電擊棒、催淚器、防割手套、防爆盾，研究所的安保甚至還申請了一些公務用槍，可謂是全副武裝

萬事俱備，研究所開啟了申請人體實驗，上級領導之前就看到了動物實驗的效果，自然是立馬透過，並做好於醫院的協調安排

人體實驗的流程

1必須由受過嚴格訓練的人員指導監督

2受試者在實驗過程中不能取消承諾

3必須在醫院進行

4是受試者必須絕對服從實驗者的過程

5要遵守減輕對受試者肉體及精神上傷害的原則，必要時可中斷實驗

索性食道癌特效藥是注射藥，不用開刀，上面五條流程對它沒多大影響，葉棟也讓郝所長低調點，不要搞得人盡皆知，到時引起不必要的騷動，這人體實驗順利還好說，要是失敗了就不好看了

人體試驗，就是臨床試驗，它的期別為，i期、ii期、iii期、iv期：

i 期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。

ii 期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，也包括為iii 期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，採用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。

iii 期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關係，最終為藥物註冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。

iv 期臨床試驗：新藥上市後應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係以及改進給藥劑量等。

不同的新藥註冊類別有不同的臨床試驗要求，此外還應考慮療程長短、臨床試驗入組難度等及影響註冊審評的客觀因素綜合考慮，不過一般最少都要3-5年，長的10—20年都有。

人體的治療進展順利，早期一支就能痊癒，中期3—5支也能治好，晚期10—20支

早期治好的留院觀察一星期，確保沒問題就出院了，但也被告知要保密，身體一有狀況就要來醫院觀察，當然，檢查費用全免，若是因癌症特效藥引起的，還會幫他全額支付醫藥費

中期的一個月左右也就治好了，同樣是留院觀察一星期後出院

晚期就比較麻煩了，就算將癌細胞全部殺死，但晚期癌症對食道的傷害依舊很大，需要留院調理，這個調理的時間還要看病人自身的身體素質，但大致是沒什麼問題

經過幾百例早中晚期的實驗，耗費半年時間，經過多方驗證，目前早期中期已經沒什麼問題了，晚期雖然已經治好，但還需要再觀察

看到療效這麼好，上級甚至決定，若是過年後，晚期患者沒有病症復發，甚至只是小副作用或小後遺症的出現，都給予透過，特事特辦

沒辦法，晚期癌症可沒辦法支撐到無副作用藥物的出現，還不如先治好，小副作用也總比死亡好

就在晚期癌症患者痊癒的當天晚上，葉棟收到資訊說，明天早上副市長會過來公司視察，讓葉棟做好準備

對此葉棟只能讓員工明天早上多收拾收拾，不要給人留下不好的印象

翌日早上，葉棟早早來到公司等著，樓下各公司部門都提前一小時上班，打掃